礼来新的类风湿新药baricitinib获批准,有望上市
发布日期:2017-01-07
2016年12月17日 上海生物网报道
早在2009年礼来与Incyte达成共同开发类风湿新药baricitinib的合作协议,该药物是对JAK1和JAK2进行选择性抑制,对多种自身免疫性疾病具有显著缓解效果。
该药物已经进行16年的临床试验,开展五个III期临床试验。结果显示该药物对中等或者重度活动性类风湿性关节炎效果显著,安全性高。同时也可以作为甲氨蝶呤的辅助药物。不仅如此,其效果还优于单抗阿达木单抗,并且对于阿达木单抗无法治疗的中重度自身免疫性疾病也具备很好的效果。
目前已经获悉,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已经同意批准该药物作为中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗药物。这也就意味着该药物及可能会被批准上市
在美国,礼来于今年1月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了baricitinib的新药申请(NDA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。并且已经得到批准,有望在明年上市。
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