中国本土丙肝直接抗病毒药物将重磅上市

2016年12月28日上海生物网报道

    近日歌礼药业宣布其公司旗下原研丙肝直接抗病毒药物（DAA）丹诺瑞韦已经获国家食品药品监督总局受理，并且有望在2017年上半年在中国上市。生化试剂

   该药物之前已经被罗氏进行过临床试验，后被歌礼药业通过专利许可方式引进。引进的主要原因是歌礼药业吴劲梓及其团队在罗氏的临床试验研究数据中发现，丹诺瑞韦对于基因1b型患者的疗效更好，而中国的丙肝患者近60%是基因1b型。引进后歌礼药业在中国开展大规模的临床试验，主要评价该药物对基因1b型丙肝患者的治愈效果，结果得出治愈率达100%。丹诺瑞韦三联方案治疗中国基因I型丙肝患者12周，治愈率超过95%。上述研究结果将在2017年第26届亚太肝病学会年会上发布。基于上述临床试验数据结果，丹诺瑞韦被CFDA纳入优先审评程序。瑞楚试剂

   随着歌礼药业DAA药物丹诺瑞韦即将上市，国内研发丙肝DAA药物的会迅速跟进，如东阳光、银杏树等。如银杏树的赛拉瑞韦、和广东东阳光的NS5A抑制剂依米他韦也备受关注。同时，正大天晴也传出从BioLineRx引进的BL-8030，常州寅盛与四川大学合作NS5A抑制剂福比他韦的用药组合，以及北京凯因科技自研了NS5A抑制剂。因此歌礼药业DAA药物丹诺瑞韦的上市已经撬动国内丙肝市场。